Narcan è ora approvato dalla FDA come medicinale da banco

Finalmente, una grande vittoria per la sicurezza e il benessere di coloro che sono a rischio di overdose da oppioidi: Narcan è stato ufficialmente approvato dalla FDA come medicinale da banco. Questa decisione rivoluzionaria significa che ora chiunque possa avere accesso a questo salvavita senza prescrizione medica. Narcan è un antidoto estremamente efficace nel contrastare gli effetti letali di un’overdose da oppioidi, e la sua disponibilità senza restrizioni potrebbe significare la differenza tra la vita e la morte per molte persone. Un passo avanti cruciale nella lotta contro la crisi degli oppiacei.

Gli oppioidi sono potenti farmaci prescrittivi comunemente utilizzati dagli operatori sanitari per aiutare a gestire il dolore da moderato a grave in ambienti sicuri. Ma quando qualcuno assume una quantità eccessiva di queste sostanze, le usa per scopi non medici/ricreativi o le assume in combinazione con altre sostanze, come l’alcol, ciò potrebbe portare a un’overdose da oppioidi e a un aumento del rischio di gravi complicazioni, inclusa la morte.

Fortunatamente, il naloxone è un farmaco che può invertire gli effetti di un’overdose da oppioidi entro pochi minuti dalla sua assunzione. Nel tentativo di ridurre le possibilità di overdose fatale da oppioidi e aumentare l’accesso a questo farmaco, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Narcan® per l’uso da banco nel marzo 2023.

La farmacista ambulatoriale Ashley Jones, PharmD, BCACP, spiega perché l’accesso da banco a Narcan è fondamentale per salvare vite umane e chi ne trae maggiori benefici.

Cosa fa Narcan?

Gli oppioidi coinvolgono recettori specifici in tutto il cervello e nel sistema nervoso centrale per aiutare ad alleviare il dolore. Questi recettori influenzano anche la capacità di respirare. L’uso eccessivo di oppioidi può ridurre la capacità del corpo di respirare in modo efficace, portando a quella che viene chiamata “depressione respiratoria”. Sia il ritmo che la frequenza della respirazione possono essere influenzati, al punto che la respirazione può eventualmente fermarsi durante un’overdose da oppioidi. Un’overdose da oppioidi può capitare a chiunque, comprese le persone che usano oppioidi per la prima volta o le persone che soffrono di disturbo da uso di oppioidi.

Il naloxone è un antagonista degli oppioidi, il che significa che può bloccare e invertire gli effetti degli oppioidi. Questo farmaco può ripristinare la respirazione normale in una persona che ha difficoltà a respirare o ha smesso di respirare a causa di un’overdose di oppioidi.

Tre versioni di naloxone sono attualmente approvate dalla FDA:

• Uno spray nasale, come Narcan o Kloxxado®.
• Una siringa preriempita (Zimhi).
• Un autoiniettore (Evzio®), che è una siringa caricata a molla simile a un EpiPen®.

La forma spray nasale di Narcan è l’unica forma di naloxone approvata dalla FDA per l’uso da banco perché è stato dimostrato che è altamente efficace quando si è verificata un’overdose da oppioidi. Per ora, le iniezioni di naloxone e gli autoiniettori sono più comunemente utilizzati da operatori sanitari formati professionalmente in ambito medico.

I passaggi per utilizzare lo spray nasale Narcan sono facili da seguire. E lo spray nasale viene fornito con due dosi per confezione nel caso in cui sia necessaria una seconda dose quando la prima dose è inefficace.

Per le persone che hanno bisogno di Narcan ma non possono acquistarlo, o per le persone che sono preoccupate per gli stigmi sociali associati all’uso di oppioidi, esistono programmi di riduzione del danno in tutto il paese, come NEXT Distro, che possono fornire Narcan gratuitamente.

Perché la FDA ha reso disponibile il Narcan come farmaco da banco

L’overdose da farmaci è la principale causa di morte accidentale negli Stati Uniti, e la principale causa è l’overdose da oppioidi. Solo nel 2021, negli Stati Uniti sono stati segnalati 106.699 decessi per overdose. Di questi, 80.411 decessi erano legati all’uso di oppioidi.

“Data la gravità dell’epidemia di oppioidi e il numero di persone che ne sono state colpite, è necessario aumentare l’accesso ai farmaci salvavita”, afferma il dott. Jones.

In precedenza, Narcan poteva essere somministrato solo tramite prescrizione diretta di un operatore sanitario o tramite un protocollo approvato dal fornitore con specifici enti sanitari come le farmacie. Le leggi statali sulla distribuzione del Narcan variavano, ma alcuni protocolli consentivano ai farmacisti di dispensare il Narcan a chiunque lo richiedesse, compresi quelli a rischio di overdose o ai familiari e agli amici di coloro a rischio. In ogni caso, per accedere a Narcan da una farmacia era necessario che qualcuno richiedesse il farmaco e ricevesse una formazione di persona su come utilizzarlo prima di poterlo acquistare.

Ora, con la nuova approvazione della FDA, le persone possono iniziare ad acquistare Narcan con meno ostacoli. Mettendo Narcan nelle mani delle persone che ne hanno più bisogno, l’obiettivo è stato duplice: ridurre le possibilità di overdose fatale e umanizzare ulteriormente qualsiasi disturbo da uso di sostanze come condizione cronica e curabile.

“C’è stato un cambiamento nel modo in cui trattiamo le persone che soffrono di disturbo da uso di oppioidi”, afferma il dottor Jones. “Invece di vederli sotto una luce negativa, stiamo iniziando ad accettare che il disturbo da uso di oppioidi sia una condizione di salute mentale. Aumentare l’accesso a queste risorse fa parte dello sforzo per avere un approccio più empatico al trattamento”.

Diversi fattori influenzeranno la tempistica per l’implementazione di Narcan da banco, incluso l’aggiornamento dei requisiti di etichettatura della confezione della FDA, la definizione di un prezzo da banco e il coordinamento della distribuzione ai commercianti approvati. Ma entro la fine dell’estate 2023, si prevede che Narcan da banco sarà disponibile nei grandi magazzini, nelle stazioni di servizio, nei minimarket e in altri rivenditori, comprese le farmacie.

“Quando il Narcan da banco sarà disponibile sugli scaffali, le persone potranno andarlo a prendere proprio come qualsiasi altro farmaco antidolorifico da banco, rimedio contro il raffreddore, vitamine o collirio”, osserva il dottor Jones. “In questo modo, stiamo eliminando un paio di passaggi del processo che una volta rappresentavano un leggero ostacolo per alcune persone che avevano bisogno di quel farmaco.”

Chi dovrebbe avere Narcan a casa propria?

Non importa chi tu sia, non potrebbe far male avere Narcan nel tuo kit di pronto soccorso a casa. In effetti, l’obiettivo è proprio questo: rendere Narcan così facilmente disponibile che chiunque possa accedervi in ​​qualsiasi momento in caso di emergenza.

Ma più specificamente, dovresti avere Narcan se:

• Stai iniziando un nuovo farmaco oppioide.
• Prendi oppioidi cronici.
• Stai assumendo alte dosi di oppioidi.
• Vivi con qualcuno che assume oppioidi.
• Fai volontariato, lavori o interagisci con altri che sono a rischio di overdose.

“Se usi oppioidi in qualsiasi contesto, è utile avere Narcan con te in caso di emergenza”, consiglia il dottor Jones. “Chiunque si trovi nella situazione di aiutare una persona in caso di overdose dovrebbe assumere anche Narcan”.

Se qualcuno mostra segni di overdose, anche se non sei sicuro di quale sostanza abbia assunto, dovresti somministrargli immediatamente Narcan e chiamare i servizi di emergenza o il numero verde di emergenza locale per chiedere aiuto. Se non hanno oppioidi nel loro sistema, Narcan non è dannoso: semplicemente non ha alcun effetto.

“Se qualcuno ha un’emergenza medica, è sempre meglio aiutarlo il prima possibile”, sottolinea il dottor Jones. “Se qualcuno è incosciente o non respira a causa di un’overdose di oppioidi, più a lungo aspetti a somministrargli il Narcan, più è probabile che sarà inefficace.”

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In conclusione, il fatto che Narcan sia ora approvato dalla FDA come medicinale da banco è una vittoria significativa nella lotta contro l’epidemia di overdose da oppiacei. Questa decisione renderà più accessibile il farmaco salvavita per coloro che sono a rischio di overdose e potrebbe salvare molte vite. È importante continuare ad educare il pubblico sull’uso e l’importanza di Narcan e garantire che sia facilmente disponibile per coloro che ne hanno bisogno. Questo passo avanti nella politica sulla riduzione dei danni è una promettente svolta nel fornire cure salvavita a coloro che ne hanno più bisogno.