5 domande frequenti sui farmaci generici

5 Domande Frequenti sui Farmaci Generici: Cosa c’è da Sapere?

I farmaci generici suscitano spesso interrogativi. Sono davvero efficaci come gli originali? Quali sono le differenze? E perché costano meno? Questo articolo risponde a 5 domande frequenti, chiarendo dubbi e fornendo informazioni essenziali per una scelta consapevole al momento di acquistare i farmaci. Scopri come risparmiare senza compromettere la tua salute.

Le probabilità sono che, se hai mai ricevuto una ricetta in farmacia, probabilmente hai assunto un farmaco generico. Quasi 9 prescrizioni su 10 compilate negli Stati Uniti oggi sono farmaci generici, secondo la Food and Drug Administration.

Eppure molte persone si sentono confuse su cosa siano, da dove provengano e quando sia appropriato utilizzarli. La direttrice della farmacia Mandy Leonard, PharmD, BCPS, affronta alcune domande comuni e idee sbagliate sui farmaci generici per aiutarti a rimanere informato.

Qual è la differenza tra farmaci generici e di marca?

Quando un’azienda farmaceutica sviluppa per la prima volta un nuovo medicinale e lo immette sul mercato, la FDA consente a tale azienda di essere il produttore e il venditore esclusivo di quel farmaco per un periodo di tempo stabilito. Ciò offre all’azienda l’opportunità di recuperare il denaro speso per sviluppare e commercializzare il farmaco senza alcuna concorrenza.

Tuttavia, una volta trascorso tale periodo di tempo, altre aziende farmaceutiche possono immettere sul mercato versioni imitatrici di quel farmaco (farmaci generici).

I farmaci generici devono essere approvati dalla FDA prima di poter essere resi disponibili ai pazienti negli Stati Uniti, ma seguono una procedura di approvazione diversa rispetto ai farmaci di marca originali.

Come facciamo a sapere che i farmaci generici sono sicuri?

Per ottenere l’approvazione della FDA, un’azienda che produce un farmaco generico deve dimostrare che la sua versione è identica al farmaco di marca sotto diversi aspetti:

• Ingredienti attivi).
• Modulo.
• A cosa serve.
• Come viene preso.
• Come viene assorbito dall’organismo.
• Quanto dura sullo scaffale.

Un farmaco generico può essere diverso dalla sua controparte di marca in modi che non influenzano il suo funzionamento effettivo, ad esempio la pillola può avere un colore o una forma diversi. Ma l’azienda che produce il farmaco generico deve anche dimostrare alla FDA che gli ingredienti inattivi che utilizza sono sicuri e che produce il farmaco utilizzando le attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP).

Facendo tutte queste cose, la società produttrice di farmaci generici dimostra alla FDA che la sua versione è “bioequivalente” al farmaco di marca. Se lo fa, non deve ripetere costosi e lunghi studi clinici condotti dal produttore del farmaco di marca per dimostrare che il farmaco è sicuro ed efficace.

Una volta che un farmaco generico è approvato e diventa disponibile, la FDA continua a monitorarlo (come fa anche con i farmaci di marca). La FDA esegue periodicamente ispezioni negli impianti di produzione in cui vengono realizzati i farmaci per garantire che le CGMP vengano rispettate.

L’azienda produttrice di farmaci generici è inoltre tenuta a informare la FDA qualora i consumatori segnalino effetti collaterali gravi o reazioni pericolose ai suoi farmaci.

I farmaci generici sono più economici perché sono di qualità inferiore?

Solo perché costano meno non significa necessariamente che i farmaci generici siano di qualità inferiore. Le aziende possono farli pagare meno perché non devono spendere milioni di dollari per condurre studi clinici e commercializzare nuovi farmaci, come ha fatto il produttore originale del farmaco di marca.

I farmaci generici creano inoltre concorrenza sul mercato, il che può far scendere ulteriormente i prezzi.

Molte aziende farmaceutiche, sia di marca che generiche, si riforniscono di ingredienti o producono i loro prodotti all’estero. Questi stabilimenti di produzione devono comunque rispettare le CGMP, sebbene una delle sfide normative per la FDA sia quella di tenere il passo con le ispezioni di sorveglianza di tutti questi stabilimenti di produzione.

Se vengo ricoverato in ospedale, mi verranno somministrati medicinali di marca o generici?

Oggigiorno sono disponibili per i pazienti versioni generiche di molti farmaci, ma ogni ospedale o sistema sanitario ha una propria procedura per valutare e decidere quali medicinali offrire.

Disponiamo anche di un elenco di produttori dai quali non effettuiamo ordini, perché sappiamo che in passato hanno avuto problemi di qualità o di richiamo e abbiamo deciso che non vale la pena correre il rischio di offrirli, anche se rappresentano l’opzione più economica.

Cosa succede quando vado in farmacia a ritirare le mie ricette?

Puoi sempre richiedere farmaci di marca, ma tieni presente che le compagnie assicurative spesso offrono una copertura migliore per i farmaci generici perché sono più economici.

La maggior parte degli stati ha anche leggi che consentono ai farmacisti di sostituire un farmaco generico meno costoso con un farmaco di marca quando compilano una prescrizione, a meno che il medico non specifichi di “dispensare come scritto” o a meno che non si tratti di un farmaco che è considerato avere quella che viene chiamata una “stretta finestra terapeutica”.

Consiglio alle persone di farsi riempire le prescrizioni in una farmacia e di sviluppare un rapporto con quel farmacista, piuttosto che andare in giro per negozi diversi. In questo modo, puoi sentirti a tuo agio nel fare domande e parlare con il farmacista, e lui sarà in grado di darti buoni consigli.

È inoltre possibile trovare le informazioni riportate sull’etichetta di ogni farmaco approvato dalla FDA su Drugs@FDA.

In conclusione, i farmaci generici offrono un’alternativa sicura ed efficace ai farmaci di marca a un costo inferiore. La loro composizione identica, la rigorosa regolamentazione e la comprovata efficacia li rendono una scelta intelligente per la salute e per il portafoglio. Non esitate a chiedere al vostro medico o farmacista maggiori informazioni sui farmaci generici e a valutare la possibilità di utilizzarli per le vostre esigenze terapeutiche.