Perché il consenso informato è importante

Il consenso informato è un elemento fondamentale nella pratica medica poiché assicura che i pazienti siano pienamente consapevoli delle procedure mediche a cui si sottopongono. Garantisce che i pazienti comprendano i rischi, i benefici e le alternative disponibili, permettendo loro di prendere decisioni informate e consapevoli sulla propria salute. Senza il consenso informato, i pazienti potrebbero essere esposti a trattamenti indesiderati o dannosi. È quindi essenziale che i medici ottenessero il consenso informato prima di qualsiasi procedura per garantire il benessere e la sicurezza dei pazienti.

Panoramica

Cos’è il consenso informato in sanità?

Hai il diritto di comprendere e accettare pienamente qualsiasi procedura medica o trattamento che ricevi prima che proceda. Il consenso informato è la tua comprensione e il tuo accordo. Il tuo operatore sanitario è responsabile di comunicare in modo efficace con te in merito alla tua condizione e alle opzioni di test e trattamento. Devono ottenere il tuo consenso informato prima di procedere con qualsiasi opzione.

Il consenso informato è uno dei nove principi fondamentali del Codice di etica medica dell’American Medical Association. Il Parere 2.1.1 del Codice di Etica Medica afferma: “Il consenso informato al trattamento medico è fondamentale sia in termini etici che giuridici. I pazienti hanno il diritto di ricevere informazioni e porre domande sui trattamenti raccomandati in modo che possano prendere decisioni ben ponderate in merito alla cura”.

Il consenso informato è innanzitutto un concetto etico, poi un concetto giuridico e, infine, un processo amministrativo formale. Negli Stati Uniti, le leggi sul consenso informato variano a seconda dello stato e delle circostanze. In alcuni casi è necessario un documento firmato indicante il tuo consenso informato, mentre in altri è necessario solo un accordo verbale. Ma in tutti i casi, gli operatori sanitari devono tenere traccia del processo.

Perché è importante il consenso informato?

I codici e le leggi sul consenso proteggono sia gli operatori sanitari che i destinatari delle cure. Aiutano a stabilire la fiducia nel tuo caregiver rispettando la tua autonomia come persona in cerca di assistenza. Aiutano a prevenire incomprensioni e errori di comunicazione che potrebbero portarti a essere insoddisfatto delle cure che ricevi. Si assicurano che tu capisca cosa aspettarti, comprese le possibilità di risultati non ottimali.

La maggior parte degli operatori sanitari ha buone intenzioni nel trattare eticamente le persone in cerca di assistenza, compresa l’onestà riguardo alle opzioni, ai rischi e alla prognosi. Ma a volte i limiti pratici e l’errore umano ostacolano queste intenzioni. È qui che i processi formali e le leggi possono aiutare. Questi processi e leggi si sono evoluti nel tempo per tenere conto di alcuni degli ostacoli che abbiamo incontrato lungo il percorso.

Per esempio:

• Cosa succede se tu e il tuo operatore sanitario non parlate la stessa prima lingua?
• Cosa succede se ti hanno fornito informazioni per iscritto, ma si leggono come un libro di testo di medicina e trovi difficile comprenderle?
• Cosa succederebbe se avessi accettato di sottoporti a una procedura presso un ospedale universitario, ma non ti rendevi conto che sarebbero stati coinvolti studenti o specializzandi?

Scenari come questi hanno richiesto agli operatori sanitari di rivedere il loro approccio.

Quali procedure mediche richiedono il consenso informato?

Le leggi variano, ma in generale il consenso informato si applica ogni volta che si accetta un rischio. Molte procedure mediche comportano un basso rischio di complicanze o un rischio moderato di effetti collaterali minori. Oltre a proteggere il tuo corpo, hai anche il diritto di proteggere la tua privacy. I principi del consenso informato proteggono tutti questi diritti. In pratica, le procedure che potrebbero richiedere il consenso firmato includono:

• Trattamento con farmaci ad alto rischio, come gli oppioidi.
• Esami e interventi medici che entrano nel tuo corpo, come l’endoscopia.
• Interventi sul parto, come il parto con il forcipe o l’episiotomia.
• Chirurgia.
• Biopsia.
• Impianti medici.
• Uso dell’anestesia.
• Uso delle radiazioni.
• Chemioterapia.
• Trasfusioni di sangue.
• Test genetici.
• Sperimentazioni cliniche che coinvolgono soggetti di ricerca sull’uomo (compresa la ricerca psicologica).
• Procedure che coinvolgono gli studenti di medicina.
• Alcuni vaccini.
• Qualsiasi trasferimento delle tue informazioni personali.

Quali sono alcuni esempi di consenso informato nella pratica sanitaria?

• Pianificazione del trattamento: Hai appena saputo di avere un cancro e, in base al tipo e allo stadio in cui lo sei, esistono diverse opzioni di trattamento. Tutte le opzioni presentano rischi ed effetti collaterali diversi. Il tuo medico ti consiglia un’opzione, ma tu leggi di un trattamento alternativo che ti interessa. È compito del tuo medico spiegare la sua opinione affrontando allo stesso tempo in modo equo le tue preoccupazioni e le tue preferenze personali. In questo modo entrambi potete collaborare nel processo decisionale.
• Interventi non pianificati: Sei in travaglio da diverse ore, ma il travaglio non sta progredendo. Non volevi l’intervento medico, ma ora il tuo team sanitario ti dice che è preoccupato per te o per il tuo bambino. Esistono diversi modi in cui potrebbero intervenire per assisterti, ma se lo fanno dovranno agire rapidamente. Tutte le opzioni comportano dei rischi, incluso il non intervento. Il tuo team spiegherà le tue opzioni e i loro consigli in modo che tu possa decidere come vuoi che procedano.
• Consenso autorizzato: Ti è stata diagnosticata una condizione complessa di cui non hai mai sentito parlare prima. Il tuo medico te lo ha spiegato, ma trovi i dettagli confusi e travolgenti da considerare. Non vuoi davvero diventare un ricercatore dilettante o indovinare il giudizio del tuo medico. Vuoi solo avere fiducia che il tuo medico si prenda cura di te. Puoi autorizzarlo. Ti diranno cosa vogliono fare e perché, ma puoi richiedere dettagli minimi e processi decisionali.

Dettagli della procedura

Quali sono i quattro elementi del consenso informato?

Le parti interessate generalmente concordano sul fatto che il consenso informato richiede queste quattro condizioni:

1. L’operatore sanitario deve verificare che tu (il paziente) abbia la capacità di comprendere e prendere decisioni sulla tua assistenza sanitaria. Se non puoi, devono nominare qualcuno che prenda le decisioni al tuo posto (un surrogato).
2. L’operatore sanitario deve divulgare informazioni sufficienti affinché il decisore possa fare una scelta informata. (Maggiori informazioni su cosa costituisce “sufficiente per una scelta informata” di seguito.)
3. L’operatore sanitario deve giudicare che il decisore comprenda le informazioni.
4. Il decisore deve autorizzare liberamente il piano di trattamento, solitamente con la sua firma.

Quali sono i cinque componenti che gli operatori sanitari devono discutere con me riguardo al trattamento?

Affinché tu possa fare una “scelta informata”, il tuo medico deve rivelare:

• La tua diagnosi. Anche se hai nominato un surrogato che prenda le decisioni per te, gli operatori sanitari devono dirti il ​​nome e la natura della tua condizione. Le leggi sul consenso informato impediscono loro di nascondere queste informazioni, anche su richiesta della tua famiglia o di un surrogato.
• Il piano di trattamento proposto. Il tuo medico deve spiegare il trattamento o i trattamenti che vuole che tu prenda in considerazione. Potrebbero avere una raccomandazione chiara o potrebbe non esistere un’unica opzione “migliore”. Potresti anche ricevere consigli diversi da diversi specialisti.
• I rischi e i benefici del piano. Quando gli operatori sanitari raccomandano un trattamento, devono rivelare quali sono i rischi potenziali, quanto sono probabili tali rischi, quali sono i potenziali benefici e quanto è probabile che abbia successo. Tuttavia, potrebbero tralasciare rischi molto remoti, rischi legati a fattori di cui non potevano essere a conoscenza o rischi che sono considerati di conoscenza comune.
• Opzioni alternative. Anche se il tuo fornitore ha una chiara raccomandazione per il tuo piano di trattamento, dovrebbe menzionare eventuali alternative riconosciute dal punto di vista medico che potresti prendere in considerazione. Questa discussione dovrebbe includere anche i rischi e i benefici dei trattamenti alternativi.
• Cosa succede se non fai nulla. Hai il diritto di rifiutare o ritardare il trattamento, ma il tuo medico deve assicurarsi che tu comprenda i rischi e i benefici se lo fai.

Quali metodi possono o devono utilizzare per comunicare le informazioni necessarie?

Il tuo operatore sanitario può utilizzare una varietà di media per comunicare sulla tua condizione, tra cui comunicazione orale, opuscoli scritti, infografiche e video. Dovrebbero garantire che la formulazione sia accessibile a persone non mediche. Se non parli fluentemente la stessa lingua, devono fornire un traduttore qualificato per comunicare con te e ottenere il tuo consenso informato.

Il mio consenso firmato ha l’ultima parola sull’argomento?

No. Un documento firmato può essere una parte richiesta del processo di consenso informato. Ma non è l’inizio o la fine. Gli operatori sanitari devono inoltre documentare l’intero processo di comunicazione che precede, compreso il tempo necessario per porre domande e rifletterci. Puoi anche cambiare idea in qualsiasi momento. La firma del tuo consenso non ti obbliga a continuare con il piano originale.

Quali sono le eccezioni alla regola del consenso informato?

Il consenso informato come descritto sopra non è pratico o appropriato in ogni situazione. Alcune delle eccezioni riconosciute alla regola includono:

• Quando sei incapace. Cosa succede se una condizione medica interferisce con la tua capacità di comprendere le informazioni e prendere decisioni? Forse è una condizione che soffri da qualche tempo, o forse è una condizione temporanea che ti colpisce in un momento in cui hai bisogno di cure mediche. Il tuo medico dovrà identificare un surrogato appropriato per prendere decisioni per te in questo caso. Potresti averne già designato uno oppure potrebbe essere necessario fare riferimento a un familiare, un amico o un partner, secondo le leggi locali. Se hai la possibilità di partecipare al processo di consenso informato, il tuo fornitore dovrebbe cercare di coinvolgerti il ​​più possibile. Se il tuo fornitore non è sicuro delle tue capacità mentali, potrebbe aver bisogno di farti valutare prima.
• Quando è un’emergenza. A volte hai bisogno di cure urgenti e ritardare tali cure per ottenere prima il consenso informato potrebbe mettere a rischio la tua vita. Quando il tempo è essenziale, il tuo medico potrebbe non discutere tutte le possibili alternative terapeutiche per procedere con il trattamento che ritiene necessario. Le condizioni di emergenza causano comunemente anche inabilità temporanea. Potresti essere in grado di dare il tuo consenso informato dopo l’inizio del trattamento, ma potresti non recuperare tale capacità prima dell’inizio del trattamento. In questo caso, gli operatori sanitari presumono il tuo consenso per salvarti la vita. Tenteranno di ottenere il tuo consenso esplicito non appena sarai in grado di darlo e si impegneranno a tenerti informato in futuro.
• Quando sei un bambino. Se sei minorenne, il tuo genitore o tutore legale è il tuo surrogato predefinito, responsabile di dare il consenso informato alle tue cure. Tuttavia, alcuni stati accettano che i minori di una certa età possano essere abbastanza maturi da considerare e prendere decisioni in merito alla propria cura. Questa è chiamata eccezione del “minore maturo” e funziona in modo diverso a seconda delle situazioni. Un diverso tipo di legge chiamata “emancipazione medica” può esonerare un minore dal coinvolgere il proprio genitore o tutore nelle cure mediche. In questo caso, però, ai minori non è necessariamente concessa l’autonomia. Il tribunale può incaricare un diverso surrogato di decidere per loro su questioni mediche. Ma il genitore o il tutore non avrà diritto a tali informazioni o consenso.

Il consenso informato è un principio fondamentale dell’etica nell’assistenza medica. Riconosce la tua libertà e indipendenza nel comprendere e scegliere cosa succede al tuo corpo e le informazioni sul tuo corpo. Sono state scritte leggi diverse per sostenere questo principio in luoghi e circostanze diversi. Queste leggi continuano ad evolversi di pari passo con l’evoluzione della nostra comprensione e pratica del consenso informato.

In pratica, il consenso informato è una responsabilità condivisa tra te e il tuo operatore sanitario. Hanno l’obbligo di informarti nel miglior modo possibile. Potresti anche cercare ulteriori informazioni da fonti credibili per rafforzare la tua comprensione. La nostra biblioteca sanitaria è il luogo ideale per iniziare la tua ricerca, con informazioni introduttive su un’ampia varietà di condizioni e procedure mediche.

In conclusione, il consenso informato è fondamentale perché garantisce che i pazienti siano pienamente consapevoli delle implicazioni e dei rischi legati ad un trattamento medico o ad un intervento chirurgico. Questo permette loro di prendere decisioni informate e consapevoli sulla propria salute e benessere. Inoltre, il consenso informato aiuta a stabilire una relazione di fiducia tra medico e paziente, promuovendo una pratica medica etica e rispettosa dei diritti dei pazienti. In definitiva, il consenso informato è un modo per garantire il rispetto della dignità e dell’autonomia del paziente nel processo decisionale riguardante la propria salute.