Asfotase alfa soluzione iniettabile

L’asfotase alfa soluzione iniettabile rappresenta una speranza tangibile per i pazienti affetti da ipofosfatasia, una rara malattia metabolica ossea. Questa terapia enzimatica sostitutiva si propone di compensare la carenza dell’enzima fosfatasi alcalina non tissutale specifica, alla base dei gravi sintomi della malattia. Somministrata per via endovenosa, l’asfotase alfa offre nuove prospettive di trattamento, migliorando la mineralizzazione ossea e la qualità di vita dei pazienti.

Che tipo di farmaco è questo?

ASFOTASE ALFA (AZ fo tase AL fa) è un farmaco che viene utilizzato per sostituire un enzima nei pazienti con ipofosfatasia (HPP). Non è una cura.

Questo medicinale può essere utilizzato per altri scopi; se hai dubbi, chiedi al tuo medico o al farmacista.

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Cosa devo dire al mio team sanitario prima di assumere questo farmaco?

Devono sapere se soffri di una di queste condizioni:

• calcoli renali o altre malattie renali
• una reazione insolita all’asfotase alfa, ad altri medicinali, alimenti, coloranti o conservanti
• incinta o che sta cercando di rimanere incinta
• allattamento al seno

Come dovrei usare questo farmaco?

Questo medicinale è per iniezione sottocutanea. Ti verrà insegnato come preparare e somministrare questo medicinale. Usalo esattamente come indicato. Prendi il medicinale a intervalli regolari. Non prendere il medicinale più spesso di quanto indicato.

È importante che tu metta gli aghi e le siringhe usati in un contenitore speciale per oggetti taglienti. Non gettarli in un cestino della spazzatura. Se non hai un contenitore per oggetti taglienti, chiama il tuo farmacista o il tuo operatore sanitario per procurartene uno.

Parlate con il vostro pediatra in merito all’uso di questo medicinale. Sebbene questo farmaco possa essere prescritto a bambini e neonati per determinate condizioni, si applicano delle precauzioni.

Sovradosaggio: se si ritiene di aver assunto una dose eccessiva di questo medicinale, contattare immediatamente un centro antiveleni o un pronto soccorso.

NOTA: Questo medicinale è solo per te. Non condividere questo medicinale con altri.

Cosa succede se dimentico una dose?

Se dimentichi una dose, prendila il prima possibile. Se è quasi ora della dose successiva, prendi solo quella dose. Non prendere dosi doppie o extra.

Cosa può interagire con questo medicinale?

Non sono previste interazioni.

Questo elenco potrebbe non descrivere tutte le possibili interazioni. Fornisci al tuo medico un elenco di tutti i medicinali, erbe, farmaci da banco o integratori alimentari che utilizzi. Informalo anche se fumi, bevi alcolici o fai uso di droghe illegali. Alcuni articoli potrebbero interagire con i tuoi medicinali.

A cosa devo fare attenzione quando assumo questo medicinale?

Visita il tuo medico per controlli regolari. Informa il tuo medico o il tuo operatore sanitario se i tuoi sintomi non iniziano a migliorare o se peggiorano. Potresti aver bisogno di analisi del sangue o esami renali mentre stai assumendo questo medicinale. Sarai anche sottoposto a esami della vista regolarmente. Informa il tuo medico o il tuo operatore sanitario se noti qualsiasi cambiamento nella vista.

Puoi far parte di un registro per pazienti con ipofosfatasia. Questo registro potrebbe richiedere informazioni per un lungo periodo di tempo. Chiedi al tuo medico per maggiori informazioni.

Quali effetti collaterali potrei riscontrare assumendo questo medicinale?

Effetti collaterali che dovresti segnalare al tuo medico o operatore sanitario il prima possibile:

• reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito o orticaria, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua
• sangue nelle urine, dolore nella parte bassa della schiena o al fianco, dolore durante la minzione
• cambiamenti nella vista
• febbre o brividi
• vomito

Effetti collaterali che solitamente non richiedono attenzione medica (segnalare al medico o all’operatore sanitario se persistono o sono fastidiosi):

• mal di testa
• irritabile
• nausea
• dolore, lividi, rossore o irritazione nel sito di iniezione
• ispessimento della pelle o fossette nella pelle dovute all’uso eccessivo di un particolare sito di iniezione

Questo elenco potrebbe non descrivere tutti i possibili effetti collaterali. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Dove dovrei conservare i miei farmaci?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare le fiale non aperte in frigorifero tra 2 e 8 gradi C (36 e 46 gradi F). Non congelare. Non agitare. Proteggere dalla luce. Conservare nella scatola originale fino al momento dell’uso. Utilizzare entro 1 ora dalla rimozione della/e fiala/e dal frigorifero. Gettare via qualsiasi medicinale inutilizzato in una fiala aperta. Gettare via qualsiasi fiala non utilizzata e non aperta dopo la data di scadenza sulla scatola.

NOTA: Questo foglio è un riassunto. Potrebbe non coprire tutte le informazioni possibili. Se hai domande su questo medicinale, parlane con il tuo medico, farmacista o operatore sanitario.

Asfotase alfa soluzione iniettabile rappresenta una speranza tangibile per i pazienti affetti da ipofosfatasia, una malattia rara e debilitante. La sua capacità di sostituire l’enzima mancante si traduce in miglioramenti significativi nella mineralizzazione ossea e nella qualità di vita dei pazienti. Sebbene gli studi a lungo termine siano ancora in corso, i risultati finora ottenuti sono incoraggianti e aprono la strada a nuove prospettive terapeutiche per questa grave patologia.