Cosa sappiamo finora di Remdesivir

Fino ad oggi, il Remdesivir è stato uno dei farmaci più promettenti nel trattamento del COVID-19. Utilizzato inizialmente per trattare l’Ebola, è stato successivamente studiato per il suo potenziale nel combattere il coronavirus. I primi trial clinici hanno dimostrato risultati positivi nella riduzione della durata dei sintomi e del periodo di ricovero dei pazienti affetti da COVID-19. Tuttavia, ci sono ancora molti aspetti da studiare e capire riguardo all’efficacia e sicurezza di questo farmaco.

Dall’arrivo del COVID-19, è iniziata una folle corsa alla scoperta e allo sviluppo di opzioni terapeutiche per combattere questo virus devastante. Abbiamo sentito parlare di idrossiclorochina, antibiotici e di una miriade di altre possibilità. Ma l’unica opzione che sembra continuare ad emergere è un farmaco antivirale sperimentale chiamato remdesivir.

All’inizio di maggio la FDA ha rilasciato un’autorizzazione all’uso di emergenza per remdesivir. Ciò significa che remdesivir può essere distribuito negli Stati Uniti e somministrato per via endovenosa da operatori sanitari per trattare casi sospetti o confermati in laboratorio di COVID-19.

Secondo la FDA, remdesivir può essere usato per trattare pazienti ricoverati in ospedale con malattie gravi. Ciò include pazienti che necessitano di ossigenoterapia o ventilatori meccanici o pazienti che hanno livelli di ossigeno nel sangue inadeguati.

Allora da dove viene questo farmaco e come funziona? Diamo uno sguardo più da vicino a remdesivir con l’aiuto di Pavithra Srinivas, PharmD.

Perché è stato creato remdesivir?

Gilead Sciences ha avviato la ricerca sul remdesivir nel 2009, nel tentativo di trovare soluzioni terapeutiche per l’epatite C e il virus respiratorio sinciziale (RSV). Il farmaco è stato testato contro l’Ebola nel 2014. È stato inoltre fornito per il trattamento di un piccolo numero di pazienti nell’ambito di un protocollo di trattamento compassionevole durante le epidemie di Ebola tra il 2014 e il 2016, e di nuovo nel 2018.

Il collegamento con i coronavirus

Oltre ad essere stato testato contro l’Ebola nel 2014, remdesivir è stato testato anche contro altri coronavirus come la SARS e la sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS). Gli studi di collaborazione del produttore con l’Università della Carolina del Nord e la Vanderbilt University hanno dimostrato che remdesivir era attivo contro questi coronavirus con test di laboratorio in vitro (al di fuori di un organismo vivente) e modelli animali preclinici in vivo (in un organismo vivente). Ma anche se i risultati preclinici erano promettenti, il farmaco non poteva passare agli studi clinici perché non c’erano abbastanza partecipanti allo studio.

Remdesivir e COVID-19

Con l’emergere del COVID-19, il produttore ha deciso di testare il remdesivir contro il virus date le sue prestazioni contro altri coronavirus e la sua capacità di interrompere la loro capacità di replicarsi all’interno dell’organismo. Sulla base dei primi dati degli studi clinici sul COVID-19, la FDA ha autorizzato l’uso di emergenza di remdesivir. Ciò non significa che al momento abbia la piena approvazione della FDA.

Come funziona remdesivir nel corpo

Ecco una ripartizione di come remdesivir impedisce al coronavirus di invadere il corpo.

Affinché un virus possa prendere il sopravvento, deve dirottare le cellule sane in modo da poter sfruttare la loro capacità di produrre proteine. Quando il coronavirus entra nel corpo, si lega immediatamente alle cellule.

Una volta che il virus entra nelle cellule, rilascia un filamento di RNA virale. Questo RNA è il codice genetico o le istruzioni per creare copie esatte del coronavirus.

I ribosomi, o minuscole particelle nella cellula ospite sana, leggeranno l’RNA del virus. Quando l’RNA virale passa attraverso un ribosoma, il ribosoma inizierà a produrre proteine ​​virali. Queste proteine ​​sono necessarie per produrre più versioni dell’RNA virale e delle parti che compongono il virus.

Man mano che questo processo si ripete, vengono create più copie di tutto. Ciò che viene prodotto alla fine si unirà per formare un virus completo. Una volta formato, questo virus lascerà la cellula di cui si è impossessato e si sposterà per invadere altre cellule ospiti sane.

Remdesivir ha la capacità di imitare una parte dell’RNA virale e di inserirsi nel filamento di RNA mentre il virus fa copie di se stesso. Una volta che ciò si verifica, remdesivir impedisce ai filamenti di RNA di creare le parti chiave del virus e blocca la formazione di ulteriori copie del coronavirus. Il virus poi rallenta. Perché? Perché un virus incompleto non è in grado di fare copie di se stesso.

Che cosa significa tutto questo?

I primi risultati dello studio suggeriscono che i pazienti ospedalizzati a cui è stato somministrato remdesivir possono sperimentare un tempo di recupero più rapido rispetto a quelli a cui è stato somministrato un placebo. Anche se questo sembra promettente, ci sono ancora molte incognite.

“In genere un farmaco deve dimostrare sia l’efficacia che la sicurezza in studi clinici rigorosi, quelli che chiamiamo studi randomizzati e controllati, prima che possa essere approvato dalla FDA e disponibile in commercio per l’uso”, afferma il dottor Srinivas.

Per questo motivo, al momento remdesivir è ancora sottoposto a studi clinici. E finché non saranno disponibili i risultati completi di questi studi, l’unico modo per accedere al farmaco è attraverso il protocollo di autorizzazione all’uso di emergenza.

Per ora, Gilead ha fornito le sue forniture di farmaci al governo degli Stati Uniti, che sta collaborando con i Dipartimenti della Salute statali per assegnare remdesivir a strutture sanitarie selezionate nell’ambito del protocollo di autorizzazione all’uso di emergenza.

Scopri di più sul nostro processo editoriale.

In conclusione, quello che sappiamo finora su Remdesivir è che è un farmaco antivirale che è stato utilizzato per trattare varie malattie virali, tra cui il COVID-19. Le ricerche e gli studi clinici in corso stanno cercando di determinare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco nel trattamento del coronavirus. Nonostante i risultati preliminari positivi, è importante continuare a condurre ulteriori studi per confermare i suoi effetti e valutare appieno la sua efficacia nel combattere il virus.