Drospirenone; Etinilestradiolo; Compresse di Levomefolato

Le compresse di Drospirenone ed Etinilestradiolo, associate a Levomefolato, rappresentano un’opzione contraccettiva orale combinata che offre una protezione efficace dalla gravidanza indesiderata. La combinazione di questi principi attivi agisce modulando gli ormoni femminili, inibendo l’ovulazione e modificando il muco cervicale. Il Levomefolato, una forma attiva dell’acido folico, è incluso per contribuire al benessere generale della donna durante l’assunzione del contraccettivo.

Che tipo di farmaco è questo?

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOLO; LEVOMEFOLATO (dro SPY re nown; ETH in il es tra DYE ole; lee voe ME FOE late) è un contraccettivo orale (pillola anticoncezionale). Questo medicinale combina due tipi di ormoni femminili, un estrogeno e un progestinico. Questo medicinale contiene anche levomefolato, una vitamina B. È usato per prevenire l’ovulazione e la gravidanza. È anche usato per trattare i sintomi del disturbo disforico premestruale (PMDD), per trattare l’acne e per aumentare i livelli di folato nelle donne che vogliono usare la pillola anticoncezionale.

Questo medicinale può essere utilizzato per altri scopi; se hai dubbi, chiedi al tuo medico o al farmacista.

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Cosa devo dire al mio team sanitario prima di assumere questo farmaco?

Devono sapere se soffri di una di queste condizioni:

• Sanguinamento vaginale anomalo
• Malattia della ghiandola surrenale
• Malattia dei vasi sanguigni o coaguli di sangue
• Cancro al seno, alla cervice, all’endometrio, alle ovaie, al fegato o all’utero
• Depressione
• Diabete (glicemia alta)
• Malattia della cistifellea
• Malattia cardiaca o recente infarto
• Ipertensione
• Colesterolo alto
• Livello alto di potassio
• Nefropatia
• Malattia del fegato
• Emicrania
• Colpo
• Lupus eritematoso sistemico (LES)
• Malattia della tiroide
• Fumatore di tabacco
• Una reazione insolita o allergica agli estrogeni, ai progestinici, ai folati o ad altri farmaci, alimenti, coloranti o conservanti
• Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
• Allattamento al seno

Come dovrei usare questo farmaco?

Assumere questo farmaco per via orale. Per ridurre la nausea, questo farmaco può essere assunto con il cibo. Seguire le istruzioni riportate sull’etichetta della prescrizione. Assumere questo farmaco alla stessa ora ogni giorno e nell’ordine indicato sulla confezione. Non assumere il farmaco più spesso di quanto indicato.

Un foglietto illustrativo per il paziente del prodotto verrà fornito con ogni prescrizione e ricarica. Leggere attentamente questo foglio ogni volta. Il foglio potrebbe cambiare frequentemente.

Parla con il tuo team di assistenza sull’uso di questo farmaco nei bambini. Potrebbe essere necessaria una cura speciale. Questo farmaco è stato usato in bambini che hanno iniziato ad avere il ciclo mestruale.

Sovradosaggio: se si ritiene di aver assunto una dose eccessiva di questo medicinale, contattare immediatamente un centro antiveleni o un pronto soccorso.

NOTA: Questo medicinale è solo per te. Non condividere questo medicinale con altri.

Cosa succede se dimentico una dose?

Se si salta una dose, fare riferimento al foglio informativo per il paziente ricevuto con il farmaco per le istruzioni. Se si salta più di una pillola, questo farmaco potrebbe non essere efficace e potrebbe essere necessario utilizzare un altro metodo contraccettivo.

Cosa può interagire con questo medicinale?

Non assumere questo medicinale con nessuno dei seguenti:

• Aminoglutetimide
• Amprenavir, fosamprenavir
• Atazanavir; cobicistat
• Anastrozolo
• Bosentano
• Exemestano
• Letrozolo
• Metirapone
• Testolattone

Questo medicinale può anche interagire con quanto segue:

• Acetaminofene
• Farmaci antivirali per l’HIV o l’AIDS
• Aprepitant
• Atorvastatina
• Barbiturici
• Alcuni antibiotici, come la rifampicina, la rifabutina, la rifapentina e forse le penicilline o le tetracicline
• Alcuni diuretici, come amiloride, spironolattone, triamterene
• Alcuni farmaci per le infezioni fungine, come griseofulvina, ketoconazolo, itraconazolo
• Alcuni farmaci per la pressione alta o per le malattie cardiache, come gli ACE-inibitori, i bloccanti del recettore dell’angiotensina II, l’eplerenone
• Alcuni farmaci per le convulsioni, come carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina
• Colestiramina
• Cobicistat
• Corticosteroidi, come l’idrocortisone e il prednisolone
• Ciclosporina
• Dantrolene
• Felbamato
• Succo di pompelmo
• Eparina
• Lamotrigina
• Farmaci per il diabete, incluso il pioglitazone
• Metotrexato
• Modafinil
• FANS
• Integratori di potassio
• Pirimetamina
• Raloxifene
• Erba di San Giovanni
• Sulfasalazina
• Tamoxifen
• Topiramato
• Ormoni tiroidei
• Warfarin

Questo elenco potrebbe non descrivere tutte le possibili interazioni. Fornisci al tuo medico un elenco di tutti i medicinali, erbe, farmaci da banco o integratori alimentari che usi. Informalo anche se fumi, bevi alcolici o fai uso di droghe illegali. Alcuni articoli potrebbero interagire con i tuoi medicinali.

A cosa devo fare attenzione quando assumo questo medicinale?

Utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo durante il primo ciclo di assunzione di queste compresse.

Se hai qualsiasi motivo di pensare di essere incinta, interrompi immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contatta il tuo medico o un operatore sanitario.

Fumare aumenta il rischio di sviluppare un coagulo di sangue o di avere un ictus mentre si assumono pillole anticoncezionali, soprattutto se si hanno più di 35 anni. Si consiglia vivamente di non fumare.

Questo medicinale può far sì che il tuo corpo trattenga liquidi, facendo gonfiare dita, mani o caviglie. La tua pressione sanguigna può aumentare. Contatta il tuo medico o un operatore sanitario se pensi di trattenere liquidi.

Questo medicinale può influenzare i livelli di zucchero nel sangue. Se soffri di diabete, consulta il tuo medico o un professionista sanitario prima di modificare la tua dieta o la dose del tuo medicinale per il diabete.

Questo medicinale può renderti più sensibile al sole. Tieniti lontano dal sole. Se non puoi evitare di stare al sole, indossa indumenti protettivi e usa la crema solare. Non usare lampade solari o lettini/cabine abbronzanti.

Se indossi lenti a contatto e noti cambiamenti nella vista o se le lenti iniziano a dare fastidio, consulta il tuo oculista.

In alcune donne, potrebbero verificarsi dolorabilità, gonfiore o sanguinamento minore delle gengive. Informa il tuo dentista se ciò accade. Lavarsi i denti e passare il filo interdentale regolarmente può aiutare a limitare questo problema. Consulta regolarmente il tuo dentista e informalo dei farmaci che stai assumendo.

Se devi sottoporti a un intervento chirurgico elettivo, potresti dover interrompere l’assunzione di questo medicinale prima dell’operazione. Consulta il tuo medico per un consiglio.

Questo medicinale non protegge dall’infezione da HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Quali effetti collaterali potrei riscontrare assumendo questo medicinale?

Effetti collaterali che dovresti segnalare al tuo team sanitario il prima possibile:

• Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• Coagulo di sangue: dolore, gonfiore o calore nella gamba, mancanza di respiro, dolore al petto
• Problemi alla cistifellea: forti dolori allo stomaco, nausea, vomito, febbre
• Aumento della pressione sanguigna
• Danno al fegato: dolore nella parte superiore destra dell’addome, perdita di appetito, nausea, feci chiare, urina giallo scuro o marrone, ingiallimento della pelle o degli occhi, debolezza o affaticamento insoliti
• Emicranie o mal di testa nuovi o in peggioramento
• Ictus: intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, del braccio o della gamba, difficoltà a parlare, confusione, difficoltà a camminare, perdita di equilibrio o coordinazione, vertigini, forte mal di testa, alterazione della vista
• Perdite vaginali insolite, prurito o odore
• Peggioramento dell’umore, sensazione di depressione

Effetti collaterali che solitamente non richiedono attenzione medica (segnalare al proprio team sanitario se persistono o sono fastidiosi):

• Dolore o sensibilità al seno
• Macchie scure sulla pelle del viso o di altre aree esposte al sole
• Cicli mestruali irregolari o spotting
• Nausea
• Aumento di peso

Questo elenco potrebbe non descrivere tutti i possibili effetti collaterali. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Dove dovrei conservare i miei farmaci?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente tra 15 e 30 gradi C (59 e 86 gradi F). Gettare via qualsiasi medicinale non utilizzato dopo la data di scadenza.

NOTA: Questo foglio è un riassunto. Potrebbe non coprire tutte le informazioni possibili. Se hai domande su questo medicinale, parlane con il tuo medico, farmacista o operatore sanitario.

La combinazione di drospirenone, etinilestradiolo e levomefolato in un’unica compressa offre un metodo contraccettivo efficace con il vantaggio aggiuntivo di protezione contro la carenza di folato. Questo è particolarmente importante per le donne in età fertile che pianificano una gravidanza. Tuttavia, come con tutti i farmaci, è fondamentale consultare un medico per valutare l’idoneità individuale e i potenziali rischi ed effetti collaterali. L’automedicazione deve essere sempre evitata.