Ecco cosa significano le ultime notizie sul vaccino contro il coronavirus

Le ultime notizie sul vaccino contro il coronavirus segnano un punto di svolta nella lotta contro la pandemia. Risultati promettenti, efficacia elevata e distribuzione capillare aprono spiragli di ritorno alla normalità. Ma cosa significa concretamente per noi? Oltre la speranza, è fondamentale comprendere l’impatto reale di questi sviluppi: dalla riduzione dei ricoveri alla possibilità di riprendere viaggi e attività sociali. Analizziamo insieme i dati e le implicazioni per prepararci al futuro, informati e consapevoli.

Questo articolo è stato originariamente pubblicato il 16 novembre 2020. È stato aggiornato il 18 novembre 2020 per riflettere nuove informazioni su questa situazione in rapida evoluzione.

Di tutti gli argomenti in continua evoluzione legati alla pandemia di coronavirus (COVID-19), nessuno è stato seguito più da vicino dello sviluppo di un vaccino.

Sebbene diversi studi siano stati avviati alla sperimentazione all’inizio di quest’anno, nella raffica di informazioni ci sono state alcune buone notizie sul lavoro verso un vaccino di successo, che sembrano promettenti per una soluzione.

“Lo sviluppo del vaccino sta avvenendo molto rapidamente e sembra che sentiamo qualcosa di nuovo ogni settimana”, afferma lo pneumologo Daniel Culver, DO.

Per avere un aggiornamento su cosa è successo e dove stanno andando le cose, abbiamo parlato un po’ di più con il dottor Culver sulle ultime novità su questi sforzi di vaccinazione.

Risultati promettenti

Dopo i primi risultati promettenti, la società farmaceutica Pfizer, in collaborazione con BioNTech, ha annunciato la conclusione del loro studio di Fase 3 che dimostra che il loro vaccino contro il COVID-19 è efficace al 95%. “Ciò significa che il 95% delle persone che altrimenti avrebbero sviluppato COVID-19 sintomatico non lo hanno fatto”, afferma il dott. Culver.

Secondo Pfizer, un gruppo di volontari in un braccio di prova che hanno ricevuto il vaccino – due iniezioni somministrate a tre settimane di distanza – hanno sviluppato il 95% in meno di casi rispetto al gruppo del braccio di prova a cui è stato somministrato un placebo. Il tasso è stato confermato sette giorni dopo la seconda dose, il che, secondo Pfizer, indica che la protezione dal virus si rafforza circa 28 giorni dopo la prima dose.

“Questi dati provengono da un gruppo di 170 persone che hanno sviluppato COVID-19”, aggiunge il dott. Culver. Di queste 170 persone, 162 facevano parte del gruppo placebo mentre solo otto avevano ricevuto il vaccino. “Ciò significa che c’era un gran numero di persone coinvolte in questa parte dello studio. Poiché hanno comunque raggiunto un tasso di successo così elevato, ciò consente di avere fiducia nell’efficacia del vaccino”.

Inoltre, Moderna ha annunciato che il suo vaccino sembrava essere efficace al 94,5% sulla base degli studi in corso. Dei 95 partecipanti che hanno contratto il COVID-19, 90 partecipanti facevano parte del gruppo placebo mentre solo cinque facevano parte del gruppo che aveva ricevuto il vaccino. La società ha riferito che dei casi COVID-19, 11 erano gravi ma nessuno di questi casi proveniva da partecipanti al gruppo vaccino.

Come il vaccino Pfizer, anche il vaccino Moderna richiede due dosi. Ma mentre Pfizer ha iniziato a monitorare i risultati sette giorni dopo la seconda dose, Moderna ha aspettato 14 giorni.

C’è ancora molta ricerca da fare

Pur promettendo bene, il dottor Culver afferma che c’è ancora molto lavoro da fare. Sebbene Pfizer sembri aver raggiunto gli endpoint necessari, afferma che dovremmo saperne di più sull’efficacia di altri vaccini una volta che il numero richiesto di pazienti nello studio avrà ricevuto il vaccino.

“Quando guardiamo i primi dati, stiamo davvero dando una sbirciatina per vedere se ci sono prove sufficienti di un’efficacia schiacciante che potrebbero consentire agli sviluppatori del vaccino di richiedere quella che viene chiamata ‘autorizzazione all’uso precoce'”, osserva.

Tale autorizzazione, che proviene dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, consentirebbe di rendere disponibile il vaccino prima di quanto imporrebbe una normale sperimentazione completa. Pfizer si prepara a richiedere questa autorizzazione e afferma di aspettarsi di distribuire fino a 50 milioni di dosi (sufficienti per 25 milioni di persone) a livello globale entro la fine dell’anno con 1,3 miliardi di dosi in più distribuite entro la fine del 2021.

Il dottor Culver osserva che le aziende devono presentare due mesi di dati sulla sicurezza derivanti dai follow-up di coloro che hanno ricevuto il vaccino come parte di un’autorizzazione all’uso anticipato, cosa che farà Pfizer e Moderna prevede di fare a fine novembre. Quindi, la FDA dovrà vagliare e rivedere tali dati prima di poter prendere una decisione.

In altre parole, si tratta di notizie molto promettenti, ma potrebbe esserci ancora attesa per l’approvazione di un vaccino da utilizzare in alcune popolazioni ad alto rischio. “Quando vediamo le prime informazioni, dobbiamo prenderle con le pinze perché sono preliminari”, afferma il dottor Culver.

E continua: “Finché non saremo in grado di esaminare i dettagli, assicurarci che tutto sia allineato correttamente e che non ci siano sorprese, possiamo essere cautamente ottimisti, ma non dovremmo superare le nostre speranze”.

Altri studi sui vaccini

Oltre a Pfizer e Moderna, il dottor Culver osserva che ci sono molti altri studi attualmente in corso in tutto il mondo alla ricerca di un vaccino contro il coronavirus praticabile. “Ce ne sono alcuni che si trovano in quelli che chiamiamo studi clinici di fase tre, che in realtà sono l’ultima fase prima della richiesta di approvazione alla FDA o all’Agenzia europea per i medicinali o ad altri organismi di regolamentazione.”

Oltre allo studio Pfizer, aziende come Johnson & Johnson e AstraZeneca stanno conducendo studi su decine di migliaia di pazienti, dice.

Ciò che è particolarmente interessante è che c’è una differenza tra alcuni vaccini. Nello specifico, alcuni vaccini utilizzano un approccio che, afferma il dottor Culver, “non è stato finora approvato per l’uso nei vaccini”.

L’approccio dell’mRNA

Sebbene esistano differenze tra l’approccio di ciascun studio, il dottor Culver spiega che sia i vaccini Pfizer che quelli Moderna utilizzano quella che viene chiamata strategia mRNA.

Molti vaccini, compresi quelli contro il coronavirus sviluppati da Johnson & Johnson e AstraZeneca, utilizzano un approccio in cui viene utilizzata una versione debole o inattiva di un virus per generare una risposta immunitaria.

Ma l’approccio mRNA utilizza quello che viene chiamato “RNA messaggero”, molecole che includono codici per costruire proteine ​​per combattere virus specifici.

In questo caso, l’RNA messaggero fa sì che il sistema immunitario generi la proteina “spike” che il coronavirus utilizza per attaccarsi alle cellule umane. Queste proteine ​​​​spike non causano danni ma, come parte del vaccino, lo fanno Fare innescare una risposta del sistema immunitario che, secondo lo studio Pfizer, è abbastanza forte da proteggere l’organismo dal coronavirus.

E questo approccio contribuisce in parte a velocizzare lo sviluppo del vaccino, afferma il dottor Culver. “La tecnologia con l’approccio mRNA ci consente di creare rapidamente questi vettori e implementarli in una piattaforma già in fase di sviluppo”.

I vaccini saranno sicuri?

Data la velocità di sviluppo di questi vaccini, ci sono stati dubbi sul fatto se siano state condotte o meno ricerche e test sufficienti per garantire che i vaccini siano sicuri.

“La velocità di sviluppo è un vero esempio di partnership tra più agenzie tra cui il governo federale, l’industria, il mondo accademico e i medici che si uniscono per sviluppare questi vaccini molto più velocemente del solito”, afferma il dott. Culver.

“Dobbiamo anche ricordare che tutti i controlli di sicurezza sono ancora presenti in queste prove. Diversi studi sul vaccino contro il coronavirus sono stati interrotti a causa di effetti collaterali o tossicità e questa è effettivamente una buona cosa”, aggiunge. “Ciò significa che stiamo prestando attenzione a ciò che sta accadendo ai soggetti in questi studi e stiamo valutando attentamente se ciò che è accaduto ai soggetti sia dovuto o meno al vaccino.”

Questo approccio cauto è normale in qualsiasi studio clinico di grandi dimensioni come questo. Il dottor Culver sottolinea inoltre: “Stiamo ancora attraversando tutte le fasi degli studi. La FDA sta esaminando i dati con molta attenzione e ritiene che ci sia molta trasparenza sul piano di analisi e sui dati di sicurezza”.

Finora, gli effetti collaterali dei vaccini Pfizer e Moderna sono stati simili a quelli che alcune persone sperimentano con altri vaccini per adulti: mal di testa, stanchezza, dolori e persino febbre.

Qual è la cronologia?

Come ha già accennato il dottor Culver, c’è ancora molta strada da percorrere con questi studi prima di vedere un accesso diffuso a uno o più vaccini. “Non conosciamo ancora la durata dei vaccini, come funzioneranno in popolazioni relativamente rare, popolazioni immunocompromesse e pazienti anziani”, afferma.

Esiste anche la possibilità che si verifichino rari effetti collaterali che si presentano solo dopo che un numero maggiore di persone ha ricevuto il vaccino, afferma.

Anche se Pfizer prevede di iniziare la distribuzione entro poche settimane, è possibile che potremmo assistere alla prima dispersione anche del vaccino Moderna entro la fine dell’anno.

“Entro la seconda metà di dicembre, potremmo vedere la disponibilità per le persone a più alto rischio, forse i primi soccorritori e gli operatori sanitari”, afferma il dottor Culver, “e successivamente, secondo i piani dei vari stati, le persone con comorbilità multiple e anziani che vivono in ambienti congregati”.

Tuttavia, esorta alla pazienza, affermando che una disponibilità più diffusa non avverrà fino al prossimo anno. “Non credo che la maggior parte delle persone avrà accesso almeno fino al primo trimestre del 2021. E per la stragrande maggioranza della popolazione, il secondo trimestre del 2021 è probabilmente più realistico.”

Seguire le linee guida attuali è ancora essenziale

La promessa di un vaccino non significa però che si possa abbassare la guardia. Riferendosi al carico di casi alle stelle in tutto il paese, il dottor Culver afferma: “In effetti, questo è esattamente il momento sbagliato per abbassare la guardia dato che stiamo assistendo alla più grande ondata di casi finora”.

C’è molta stanchezza dovuta alla pandemia e con il clima che diventa più freddo e le vacanze che si avvicinano, corriamo rischi maggiori. “Questo è davvero il momento in cui dobbiamo raddoppiare le precauzioni di base”, aggiunge, “tra cui il distanziamento sociale, l’uso di mascherine e l’evitare la folla”.

Anche quando i vaccini arriveranno, probabilmente non saremo ancora sicuri della loro durata a lungo termine (come se avessimo bisogno di riceverli ogni anno come i vaccini antinfluenzali).

“Si tratta di fare scelte difficili che nessuno di noi vuole fare, il che significa limitare gli assembramenti, non vedere persone che preferiremmo vedere e non andare ai ristoranti, ma queste linee guida sono necessarie per i guadagni a lungo termine”, afferma.

In conclusione, le ultime notizie sul vaccino contro il coronavirus, seppur incoraggianti, richiedono cautela. L’efficacia dimostrata e l’avanzamento della ricerca rappresentano un passo significativo verso il ritorno alla normalità, ma è fondamentale mantenere le misure preventive e seguire le indicazioni delle autorità sanitarie. La sfida della distribuzione globale e la possibile evoluzione del virus necessitano un impegno costante e una collaborazione internazionale per garantire la protezione di tutti. Solo così potremo guardare al futuro con maggiore serenità.