Lumacaftor; Ivacaftor granuli orali

Lumacaftor/ivacaftor granulato orale rappresenta una speranza tangibile per i pazienti affetti da fibrosi cistica con mutazione F508del gene CFTR. Questa combinazione di principi attivi agisce migliorando la funzionalità della proteina CFTR difettosa, responsabile del trasporto del cloro nelle cellule. La somministrazione in forma di granulato orale offre un’opzione terapeutica più agevole, soprattutto per i pazienti più giovani, aprendo nuove prospettive di cura e migliorando la qualità di vita di coloro che convivono con questa patologia.

Che tipo di farmaco è questo?

LUMACAFTOR; IVACAFTOR (LOO ma KAF tor; EYE va KAF tor) cura la fibrosi cistica (FC). Agisce migliorando la funzione di una proteina nel corpo, che aiuta a bilanciare il livello di sale e acqua nei polmoni. Ciò impedisce al muco di accumularsi nei polmoni, il che può migliorare i sintomi della FC. Non è una cura per la FC.

Questo medicinale può essere utilizzato per altri scopi; se hai dubbi, chiedi al tuo medico o al farmacista.

MARCHI COMUNI: ORKAMBI

Cosa devo dire al mio team sanitario prima di assumere questo farmaco?

Devono sapere se soffri di una di queste condizioni:

• Ipertensione
• Nefropatia
• Malattia del fegato
• Una reazione insolita al lumacaftor, all’ivacaftor, ad altri farmaci, alimenti, coloranti o conservanti
• Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
• Allattamento al seno

Come dovrei usare questo farmaco?

Assumere questo farmaco per via orale con cibi contenenti grassi come uova, avocado, noci, burro, burro di arachidi o pizza al formaggio. Si possono usare anche latte materno, latte artificiale, latticini interi (come latte intero, formaggio e yogurt). Assumerlo come indicato sull’etichetta della prescrizione. Mescolare l’intera confezione con 5 ml di cibo morbido o liquidi. Questi possono includere frutta o verdura frullate, yogurt o budino aromatizzato, salsa di mele, acqua, latte, latte materno, latte artificiale o succo di frutta. Il cibo o il liquido devono essere a temperatura ambiente o inferiore. Assumere la dose entro un’ora dalla miscelazione. Continuare a prenderla a meno che il team sanitario non ti dica di interromperla.

Non assumere questo medicinale con succo di pompelmo.

Parlate con il vostro team di assistenza sull’uso di questo farmaco nei bambini. Sebbene possa essere prescritto a bambini di età pari a 1 anno per condizioni selezionate, si applicano delle precauzioni.

Sovradosaggio: se si ritiene di aver assunto una dose eccessiva di questo medicinale, contattare immediatamente un centro antiveleni o un pronto soccorso.

NOTA: Questo medicinale è solo per te. Non condividere questo medicinale con altri.

Cosa succede se dimentico una dose?

Se salti una dose, prendila il prima possibile. Se la dose successiva deve essere assunta entro meno di 6 ore, non prendere la dose dimenticata. Prendi la dose successiva all’orario consueto. Non prendere dosi doppie o extra.

Cosa può interagire con questo medicinale?

Non assumere questo medicinale con nessuno dei seguenti:

• Artemeter; lumefantrina
• Boceprevir
• Cobicistat; elvitegravir; emtricitabina; tenofovir
• Cobicistat; elvitegravir; emtricitabina; tenofovir alafenamide
• Dasabuvir; ombitasvir; paritaprevir; ritonavir
• Emtricitabina; rilpivirina; tenofovir
• Lurasidone
• Nifedipina
• Ombitasvir; paritaprevir; ritonavir
• Praziquantel
• Ranolazina
• Rilpivirina

Questo medicinale può anche interagire con quanto segue:

• Alcuni antibiotici, come claritromicina, eritromicina, telitromicina
• Alcuni farmaci per la depressione, l’ansia o il sonno
• Alcuni farmaci per il diabete, come glipizide o repaglinide
• Alcuni farmaci per le infezioni fungine, come fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo
• Alcuni farmaci per l’immunosoppressione, come ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus
• Alcuni farmaci per le convulsioni, come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
• Alcuni farmaci per problemi allo stomaco, come cimetidina, famotidina, omeprazolo, lansoprazolo
• Digossina
• Ormoni estrogeni o progestinici
• Succo di pompelmo
• Ibuprofene
• Montelukast
• Rifabutina
• Rifampicina
• Erba di San Giovanni
• Farmaci steroidei, come il prednisone o il metilprednisolone
• Warfarin

Questo elenco potrebbe non descrivere tutte le possibili interazioni. Fornisci al tuo medico un elenco di tutti i medicinali, erbe, farmaci da banco o integratori alimentari che utilizzi. Informalo anche se fumi, bevi alcolici o fai uso di droghe illegali. Alcuni articoli potrebbero interagire con i tuoi medicinali.

A cosa devo fare attenzione quando assumo questo medicinale?

Visita il tuo team di assistenza per controlli regolari sui tuoi progressi. Informa il tuo team di assistenza se i tuoi sintomi non iniziano a migliorare o se peggiorano.

Questo farmaco può causare cataratta, specialmente nei bambini. Dovresti sottoporti a regolari esami della vista mentre assumi questo farmaco. Informa il tuo team di assistenza se noti cambiamenti nella vista.

Gli ormoni estrogeni e/o progestinici potrebbero non funzionare altrettanto bene mentre si assume questo farmaco. Se si utilizzano questi ormoni per la contraccezione, parlare con il proprio team sanitario circa l’utilizzo di un secondo tipo di contraccezione. Si raccomanda un contraccettivo di barriera, come un preservativo o un diaframma.

Quali effetti collaterali potrei riscontrare assumendo questo medicinale?

Effetti collaterali che dovresti segnalare al tuo team sanitario il prima possibile:

• Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• Cambiamento nella visione
• Aumento della pressione sanguigna
• Danno al fegato: dolore nella parte superiore destra dell’addome, perdita di appetito, nausea, feci chiare, urina giallo scuro o marrone, ingiallimento della pelle o degli occhi, debolezza o affaticamento insoliti
• Mancanza di respiro o dolore al petto

Effetti collaterali che solitamente non richiedono attenzione medica (segnalali al tuo team sanitario se persistono o sono fastidiosi):

• Diarrea
• Gas
• Fatica
• Mal di testa
• Cicli mestruali irregolari o spotting
• Nausea
• Mal di stomaco

Questo elenco potrebbe non descrivere tutti i possibili effetti collaterali. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Dove dovrei conservare i miei farmaci?

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Conservare a temperatura ambiente tra 20 e 25 gradi C (68 e 77 gradi F). Sbarazzarsi di qualsiasi medicinale non utilizzato dopo la data di scadenza.

Per sbarazzarsi dei farmaci che non servono più o che sono scaduti:

• Porta il farmaco a un programma di ritiro farmaci. Rivolgiti alla tua farmacia o alle forze dell’ordine per trovare un luogo.
• Se non puoi restituire il farmaco, controlla l’etichetta o il foglietto illustrativo per vedere se il farmaco deve essere gettato nella spazzatura o nel water. Se non sei sicuro, chiedi al tuo team di assistenza. Se è sicuro gettarlo nella spazzatura, svuota il farmaco dal contenitore. Mescola il farmaco con lettiera per gatti, terra, fondi di caffè o altre sostanze indesiderate. Sigilla la miscela in un sacchetto o contenitore. Gettalo nella spazzatura.

NOTA: Questo foglio è un riassunto. Potrebbe non coprire tutte le informazioni possibili. Se hai domande su questo medicinale, parlane con il tuo medico, farmacista o operatore sanitario.

In conclusione, Lumacaftor/Ivacaftor in granuli orali rappresenta un’opzione terapeutica fondamentale per i pazienti affetti da fibrosi cistica con mutazione F508del. La sua efficacia nel migliorare la funzionalità respiratoria e ridurre le complicanze polmonari ha notevolmente migliorato la qualità di vita dei pazienti. Tuttavia, è essenziale un attento monitoraggio degli effetti collaterali e un adattamento personalizzato della terapia in base alle esigenze individuali del paziente.